Levofloxacin Multidrug Resistant Tuberculosis (MDR TB) جي بچاءُ واري علاج لاءِ

Multidrug Resistant TB (MDR TB) هر سال اڌ لک ماڻهن کي متاثر ڪري ٿو. Levofloxacin مشاهدي جي ڊيٽا جي بنياد تي بچاء واري علاج لاء مشورو ڏنو ويو آهي، جڏهن ته وڏي پيماني تي ڪلينڪ آزمائشي ثبوت موجود ناهي. TB CHAMP ۽ V-QUIN، ٻه فيز 3 ڪلينڪل ٽرائلز MDR TB کي روڪڻ ۾ Levofloxacin جي حفاظت ۽ افاديت جو جائزو ورتو آهي انهن شرڪت ڪندڙن ۾ جن جي گهريلو نمائش سان گڏ گھڻن دوا جي مزاحمتي M. tuberculosis سان. Levofloxacin ٻنهي مطالعي ۾ ملٽي ڊرگ-مزاحمتي تپ دق جي واقعن کي گهٽائڻ لاءِ مليا پر واقعن ۾ گهٽتائي اهم نه هئي. TB CHAMP ۽ V-QUIN ٽرائلز جي ڊيٽا جي ميٽا-تجزيي مان اهو ظاهر ٿيو آهي ته ليووفلوڪساسين گھرن ۾ MDR-TB رابطن ۾ تپ دق جي واقعن ۾ 60٪ لاڳاپا گھٽتائي سان لاڳاپيل هئي. 

isoniazid ۽ rifampin جي خلاف مزاحمتي Mycobacterium tuberculosis هر سال سڄي دنيا ۾ لڳ ڀڳ اڌ ملين ماڻهن کي متاثر ڪري ٿي. اهو multidrug-resistant (MDR) تپ دق جو ذميوار آهي جيڪو تپ دق جي ڪنٽرول پروگرامن کي چيلينج ڪري ٿو. خاص طور تي، ننڍڙا ٻار جن جي گهرن ۾ ملٽي ڊرگ رزسٽنٽ (MDR) تپ دق جي نمائش ٿئي ٿي، انهن ۾ بيماري جو وڌيڪ خطرو آهي. 2 سالن کان گهٽ عمر جا اٽڪل 15 ملين ٻار MDR M. Tuberculosis ۾ مبتلا آهن.  

Levofloxacin، هڪ ٽين نسل جي fluoroquinolone اينٽي بايوٽڪ زباني طور تي ورتي وئي، جيڪا رفامپيڪين-مزاحمتي يا MDR تپ دق جي معياري علاج جو حصو آهي، ملٽي ڊرگ-مزاحمتي (MDR) تپ دق جي نمائش کان پوءِ بچاءُ واري علاج لاءِ مشاهدي واري ڊيٽا جي بنياد تي صلاح ڏني وئي آهي، جڏهن ته ثبوت وڏي پيماني تي آزمائشي ان جي افاديت تي دستياب نه هئي.  

ٻه وڏي پيماني تي فيز 3 ڪلينڪل ٽرائلز - TB CHAMP ۽ V-QUIN تحقيق ڪئي آهي Levofloxacin جي حفاظت ۽ افاديت کي MDR TB جي بچاءُ واري علاج ۾ ملٽي ڊرگ مزاحمتي بيماري جي نمائش کان پوءِ. ٻن مطالعي جا نتيجا ۽ نتيجا 18 ڊسمبر 2024 تي شايع ڪيا ويا.  

هن ٽي بي چيمپ (Tuberculosis Child Multidrug-resistant Preventive Therapy Trial) ٻارن ۽ نوجوانن ۾ levofloxacin سان بچاءُ واري علاج جي افاديت ۽ حفاظت جو جائزو ورتو جن ۾ گھرن ۾ گھڻن دوائن جي مزاحمتي تپ دق جي نمائش ڪئي وئي. اهو 922 ٻارن ۽ نوجوانن تي ڪيو ويو جن جي گهرن جي نمائش سان گڏ 6 مهينن دوران (پر تپ دق جو ڪو به ثبوت نه آهي) ڏکڻ آفريڪا جي ڪيترن ئي سائيٽن تي 497 گهرن کان اڳئين 24 مهينن دوران. شرڪت ڪندڙن کي 453 هفتن تائين روزانو levofloxacin يا placebo ملي. 469 شرڪت ڪندڙن کي levofloxacin مليا ۽ باقي 48 کي جڳبو ڏنو ويو. هفتي 5 تائين، 1.1 شرڪت ڪندڙن (12٪) ۾ ٽيوبرڪولوسس ليووفلوڪساسين گروپ ۾ ۽ 2.6 شرڪت ڪندڙن (XNUMX٪) ۾ پلاسيبو گروپ ۾ ترقي ڪئي. اهڙيءَ طرح، Levofloxacin سان بچاءُ واري علاج ٻارن ۽ نوجوانن ۾ TB جي واقعن کي گهٽايو جن جي گهرن ۾ MDR TB جي نمائش هئي پر واقعن ۾ گهٽتائي پلاسيبو جي ڀيٽ ۾ خاص طور تي گهٽ نه هئي.  

ٻيو مطالعو (سڏيو ويو V-QUIN آزمائش) تصديق ٿيل رفامپيڪين مزاحمتي يا ملٽي ڊرگ-مزاحمتي (MDR) تپ دق جي تصديق ٿيل ماڻهن جي گهريلو رابطن جي وچ ۾ فعال تپ دق جي روڪٿام لاءِ levofloxacin جي 6 مهينن جي ريگيمن جي افاديت ۽ حفاظت جو جائزو ورتو. هي آزمائش 2041 شرڪت ڪندڙن تي ويتنام جي ڪيترن ئي سائيٽن تي ڪئي وئي جيڪي رفامپيڪين مزاحمتي يا MDR تپ دق سان ماڻهن جي گهريلو رابطا هئا. شرڪت ڪندڙن کي M. Tuberculosis جي انفيڪشن هئي پر ڪو به فعال بيماري نه هئي ۽ گذريل 3 مهينن اندر علاج شروع ڪيو هو. شرڪت ڪندڙن کي بي ترتيب طور تي مقرر ڪيو ويو 6 مھينن جي روزاني levofloxacin يا placebo حاصل ڪرڻ لاء. 1023 شرڪت ڪندڙن ليووفلوڪساسين حاصل ڪئي جڏهن ته 1018 شرڪت ڪئي. 30 مھينن ۾، 6 شرڪت ڪندڙن (0.6٪) ۾ ليووفلوڪساسين گروپ ۾ بیکٹريولوجيڪل طور تي ٽي بي جي ترقي يافته ٿيڻ جي تصديق ڪئي وئي آھي، جڏھن تھ 11 شرڪت (1.1٪) پلاسيبو گروپ ۾ بيڪٽيرياولوجي طور تي تصديق ڪئي وئي آھي تپ دق جي ترقي ڪئي وئي آھي. وڌيڪ، 1 شرڪت ڪندڙ levofloxacin گروپ ۾ ۽ 2 placebo گروپ ۾ ڪلينڪ طور تي تپ دق سان تشخيص ڪيا ويا. اهڙيء طرح، بيماري جا واقعا levofloxacin گروپ لاء placebo جي ڀيٽ ۾ گهٽ هئا، پر فرق گهٽ هو.  

مٿي ذڪر ڪيل ٻئي وڏي پيماني تي فيز 3 آزمائشي تحقيق ڪئي ليووفلوڪساسين جي افاديت ۽ حفاظت ۾ شرڪت ڪندڙن جي وچ ۾ بيماري کان بچاءُ لاءِ گھربل نمائش سان گڏ گھڻائي دوا جي مزاحمتي تپ دق. TB CHAMP ۾، شرڪت ڪندڙن ۾ تپ دق جو ڪو به ثبوت نه هو، جڏهن ته V-QUIN آزمائشي ۾، شرڪت ڪندڙن کي ايم ٽي بي جي انفيڪشن هئي پر ڪابه فعال بيماري نه هئي. ٻنهي صورتن ۾، levofloxacin بيماري جي واقعن کي گهٽائڻ لاء مليو، پر گهٽتائي غير معمولي هئي.  

بهرحال، TB CHAMP ۽ V-QUIN ٽرائلز جي ڊيٽا جي هڪ ميٽا-تجزيي اهو ظاهر ڪيو آهي ته ليووفلوڪساسين گھر جي ايم ڊي آر-ٽي بي رابطن ۾ ٽي بي جي واقعن ۾ 60٪ لاڳاپا گھٽتائي سان لاڳاپيل هئي.  

سيپٽمبر 2024 ۾ ، WHO هن آزمائشي ثبوت جي جائزي جي بنياد تي MDR-TB جي بچاءُ واري علاج لاءِ ليووفلوڪساسين جي سفارش ڪئي هئي.  

Delamanid هن وقت MDR TB جي بچاءُ واري علاج لاءِ ڪلينڪل ٽرائل ۾ جانچيو پيو وڃي. اهو هڪ antimicrobial ايجنٽ آهي جيڪو mycobacterial سيل ڀت ​​جي جوڙجڪ کي روڪي ٿو ۽ multidrug مزاحمتي تپ دق جي علاج لاء منظور ٿيل آهي.  

*** 

حوالا:  

1. Hesseling AC et al 2024. Levofloxacin روڪٿام جو علاج ٻارن ۾ MDR تپ دق جي حوالي سان. شايع ٿيل 18 ڊسمبر 2024. N Engl J Med 2024؛ 391:2315-2326. جلد. 391 نمبر 24. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314318 

2. Fox GJ، et al 2024. Levofloxacin for the Prevention of Multidrug-resistant Tuberculosis in Vietnam. شايع ٿيل 18 ڊسمبر 2024. N Engl J Med 2024; 391: 2304-2314. جلد. 391 نمبر 24. DOI: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314325 

3. Duong T., et al 2024. A Meta-analysis of Levofloxacin for Contacts of Multidrug-resistant Tuberculosis. شايع ٿيل 18 ڊسمبر 2024. NEJM ثبوت. DOI: https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2400190  

4. Dorman SE 2024. Levofloxacin Preventive Therapy for Persons Exposed MDR Tuberculosis. شايع ٿيل 18 ڊسمبر 2024. N Engl J Med 2024; 391:2376-2378. جلد. 391 نمبر 24. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2413531  

5. MRC-UCL. TB-CHAMP آزمائشي پهريون ڀيرو محفوظ ۽ اثرائتي علاج ڳولي ٿو ٻارن ۾ گھڻائي دوا جي مزاحمتي ٽي بي کي روڪڻ لاءِ. 19 ڊسمبر 2024. تي موجود https://www.mrcctu.ucl.ac.uk/news/news-stories/2024/december/tb-champ-trial-finds-first-ever-safe-and-effective-treatment-to-prevent-multidrug-resistant-tb-in-children/ 

6. WHO. TB CHAMP ۽ V-QUIN ڪلينڪل آزمائشي جو خلاصو. https://tbksp.who.int/en/node/2745  

***