ايف ڊي اي جي منظوري ڏني وئي آهي پهريون ڊوائيس خودڪار انسولين ڊوزنگ لاء ٽائيم 2 ذیابيطس حالت.
هي انسولٽ سمارٽ ايڊجسٽ ٽيڪنالاجي جي اشاري جي توسيع جي پٺيان آهي (هڪ بين الاقوامي خودڪار گليسيمڪ ڪنٽرولر) جيڪو اشارو ڪيو ويو آهي انتظام لاءِ. ٽائيٽل 1 ذیابيطس. هاڻي، هي خودڪار انسولين ڊاسنگ ٽيڪنالاجي اشارو ڪيو ويندو ۽ انتظام لاء دستياب هوندو ٽائيم 2 ذیابيطس پڻ.
FDA پاران اها منظوري هڪ ڪلينڪل ٽرائل جي نتيجن تي ٻڌل آهي جنهن تي ماڻهن پاران Insulet SmartAdjust ٽيڪنالاجي جي استعمال تي ٽائيم 2 ذیابيطس انسولين جي علاج تي. مطالعي مان معلوم ٿيو ته ٽيڪنالاجي محفوظ آهي ۽ شرڪت ڪندڙن جي رت جي شگر جي ڪنٽرول کي بهتر بڻائي ٿو.
Insulet SmartAdjust ٽيڪنالاجي، هڪ انٽرآپريبل خودڪار گليسيمڪ ڪنٽرولر سافٽ ويئر آهي جيڪو خود بخود انسولين جي ترسيل کي ترتيب ڏئي ٿو ذیابيطس جي مريض کي هڪ متبادل ڪنٽرولر-فعال انسولين پمپ (ACE پمپ) ۽ انٽيگريٽيڊ لڳاتار گلوڪوز مانيٽر (iCGM) سان ڳنڍڻ سان.
ٽائيم 2 ذیابيطس ڪيترن ئي ماڻهن ۾ حالت غير طبي انتظام ۽ اينٽي ذیابيطس ٽيبلٽس سان علاج ڪرڻ لاءِ سٺو جواب نه ڏيندي آهي. اهڙن ماڻهن کي پنهنجي رت جي شگر جي سطح کي محفوظ حد تائين برقرار رکڻ لاءِ انجيڪشن يا انسولين قلم يا پمپ ذريعي ڏينهن ۾ هڪ يا وڌيڪ ڀيرا انسولين جو انتظام ڪرڻ گهرجي. ان لاءِ بهترين نتيجا حاصل ڪرڻ لاءِ انهن جي رت جي شگر جي سطح جي دستي طور تي بار بار چيڪ ڪرڻ جي ضرورت آهي. خودڪار انسولين ڊوزنگ ڊيوائس اهڙن ماڻهن لاءِ هڪ سمجھدار آپشن هوندو جيڪو انهن جي زندگي جي معيار کي بهتر بڻائي سگهي ٿو.
***
ذريعن موجب:
- ايف ڊي اي نيوز رليز - ايف ڊي اي صاف ڪري ٿو پهريون ڊوائيس ٽائپ 2 ذیابيطس وارن ماڻهن لاءِ خودڪار انسولين ڊوزنگ کي فعال ڪرڻ لاءِ. پوسٽ ڪيو ويو 26 آگسٽ 2024. تي موجود https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***